昨天，Life Biosciences 获得了 FDA 的批准，可以开始对 ER-100 进行首次人体试验。ER-100 是一种基于部分表观遗传重编程的细胞再生疗法。 初步试验针对青光眼引起的视力丧失，旨在使细胞恢复到更年轻的功能状态。 这标志着表观遗传再生技术首次进入人体试验阶段，是长寿科学的一个真正转折点。 这是一个重大的科学里程碑。Life Biosciences 在 2026 年 1 月底宣布其研究性新药 (IND) 申请已获得 美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，获准启动 ER-100 的首次人体临床试验。 这是全球首个获准进入人体试验的基于“部分表观遗传重编程” (Partial Epigenetic Reprogramming) 的细胞再生疗法。 试验核心信息 疗法性质： ER-100 是一种基因疗法，通过在细胞中表达三种山中因子（OCT-4, SOX-2, KLF-4，简称 OSK），在不改变 DNA 序列的情况下重置表观遗传标记，使老化或受损的细胞恢复到更年轻、更健康的状态。 针对疾病： 首批人体试验（Phase 1）将重点针对两种导致失明的严重眼病：开角型青光眼 (OAG) 和 非动脉性前部缺血性视神经病变 (NAION)。 研究目标： 1 期试验（标识号：NCT07290244）主要评估疗法的安全性、耐受性以及免疫反应，同时探索对视力的潜在改善作用。 启动时间： 预计试验将于 2026 年第一季度 正式开始启动。 科学背景 该疗法基于哈佛大学教授 David Sinclair 等人的研究。2020 年，该团队在《自然》杂志发表论文，证明了通过重编程可以逆转小鼠视网膜细胞的年龄并恢复视力。此次获批意味着这种“抗衰老信息理论”将首次在人类身上进行验证。 Life Biosciences 表示，其平台技术在未来可能不仅限于眼科，还有望扩展到治疗肝脏疾病和其他与年龄相关的退行性疾病。