标签: 肺动脉高压
美诺华全资子公司利奥西呱片获药品注册证书 用于肺动脉高压
该药品适用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压和动脉性肺动脉高压。利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂。公告显示,2024年8月23日,美诺华天康就利奥西呱片向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告...
动脉型肺动脉高压创新药在北京获批临时进口
该创新药物是全球首个且目前唯一用于治疗动脉型肺动脉高压的激活素信号传导抑制剂,曾获得美国突破性疗法认定、孤儿药资格认定,以及欧盟优先药品资格认定、孤儿药资格认定,并先后于2024年3月、2024年8月获得美国食品药品监督...
动脉型肺动脉高压创新药物在北京获批临时进口
Sotatercept是全球首个且目前唯一用于治疗动脉型肺动脉高压(PAH)的激活素信号传导抑制剂(ASI),可以捕获过量激活素A,帮助恢复失衡的信号通路,抑制细胞增殖,进而改善血管结构和恢复管腔通畅,曾获得过美国突破性疗法认定...