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[2025年版《中国药典》标准解读]2025年版《中国药典》三部通则0237国家生物标准物质研制解读(下)
2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)通则“稳定性研究”在2025年版《中国药典》通则0237中被修订为“稳定性研究和监测”。该部分内容修订范围较大,包括增加应开展基于生命周期的系统稳定性研究的考虑;...
[2025年版《中国药典》标准解读]2025年版《中国药典》中药中外源性有害残留物检测标准制修订解读(上)
自《中国药典》2000年版首次在甘草、黄芪项下增加了9个有机氯的检查项后,至《中国药典》2015年版一部又在人参、西洋参各论项下增加部分有机氯类农药限量标准。直至《中国药典》2020年版在“0212药材和饮片检定通则”下对植物...