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安眠药、麻醉止痛药新规10月起执行,开药上限有明确规定

最近不少朋友在医院开药时已经听到提醒,从今年10月1日开始,一套全新的麻精药品管理规定正式落地。很多人第一反应会以为,门诊单次开药的天数发生了大幅改动,其实并不是。这次新规真正调整的地方,集中在住院出院带药环节,很多住院病人和家属,之前并不清楚这个变化,等到办理出院开药时才发现药量受限。


这份文件是国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局和军委后勤保障部四部门联合印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》,一共73条,替代沿用了二十多年的旧管理文件。新规最大的亮点,是把第二类精神药品,也就是大家常说的安眠药这类药品,一并纳入这套统一管理体系。过去旧规定只覆盖麻醉药品和第一类精神药品,安眠药的院内管理标准各地医院执行尺度参差不齐,这次全部统一规范起来 。

很多人容易混淆两件事,《处方管理办法》里面规定的单次处方最大药量,这次新规并没有改动。也就是说门诊看病开药的上限标准,和之前保持一致。真正新增硬性约束,是出院带回家的麻精药品,药量必须严格等同于门诊单次处方上限,不能再额外多开。

在此之前,国内不同医院执行标准不一样。部分医院遇到术后疼痛、长期失眠的住院患者,出院带药可以酌情放宽药量,有的能够开到十余天的药量,也有医院管控严格,出院几乎不让带走这类管制药。患者去不同医院,拿到的药量差别很大,经常有人疑惑为什么这家医院能多开,另一家医院就不行。从10月1日起,全国统一这个标准,不再存在地区、医院之间的宽松差别。出院能带多少安眠药、麻醉止痛药,就按照门诊一张处方的上限来执行,不允许超额开药囤药 。

先把大家最关心的安眠药开药天数说清楚。我们日常用到的安眠药物,大多属于第二类精神药品。普通门诊就诊,一张处方最多开具7天的药量。如果是慢性睡眠障碍这类特殊情况,医生评估之后,在处方上写明理由,药量可以适当延长,精神疾病相关患者最长可以开到4周用量。急诊开具二类精神药品,上限压缩到3天用量。

这里有一个很多人关心的常识:安眠药属于二类精神管制药品,线上互联网平台是无法开具这类药品处方,必须本人线下前往医院面诊,由具备相应处方资质的医生评估后开具。开药的时候,需要核验患者身份证原件,如果家属代为取药,代办人的身份证件同样需要核验登记。

再来说麻醉类止痛药物,这类药物管控等级更高,分普通门诊患者,和癌痛、中重度慢性长期疼痛患者两套标准,剂型不同,允许开具的药量也不一样。

普通门诊患者,麻醉药品注射剂原则上只能在医院内部使用,一张处方为一次常用量,一般不能带回家。普通口服片剂、胶囊类止痛药,最多3日常用量;控缓释长效止痛制剂,最多7日常用量。

如果是癌症疼痛或者中重度慢性疼痛的长期病患,经过医生面诊评估、建立疼痛病历之后,标准会适当放宽。注射剂型最多3天用量,普通剂型最多7天用量,控缓释长效止痛药,上限为15日常用量。这部分患者也是需要留存诊断材料、身份资料,签署知情文件。

住院期间院内使用,规则没有改变。麻醉药品、第一类精神药品依旧要求逐日开具,每张处方只允许1天的用量,住院期间在病房使用不受出院带药这条新规限制。简单理解,住院治疗的时候,院内按需用药,不会受门诊药量约束;等你办完出院手续,想要带药回家服用,就要按照门诊处方上限来控制药量,不能按照住院的方式多开药。

除了药量的调整,新规还新增知情同意相关要求,这也是很多人会遇到的新流程。医生准备开具需要带出医院使用的麻精药品时,需要提前告知患者,这类药物一旦滥用、私自转卖,会涉及毒品相关法律责任,需要患者签署用药知情同意书。如果开药对象是未成年人,想要开具安眠药或者这类管制药品,必须拿到监护人的书面知情同意,缺少这份材料,医院药房不会发药 。

还有药品回收的要求。患者不再继续使用这类麻精药品,剩余药片、空药板、空安瓿瓶,按照规定需要交回开具药品的医疗机构回收登记。很多家庭以前吃完药,药板随手丢掉,新规落地后,医疗机构会完善回收登记流程。这样做的目的,减少药品被捡拾、外流滥用的风险。

不少读者看到这里,心里会产生疑问。为什么要专门收紧出院带药的药量?

麻精药品本身是临床刚需。术后病人、晚期肿瘤患者,需要依靠这类止痛药减轻痛苦;长期重度失眠人群,也需要在医生监控下使用安眠药物。这类药品具备很强的镇痛、镇静效果,但同时有明确的成瘾风险。一旦管控出现漏洞,多余药品流出医院,很容易被非法滥用,带来一系列社会风险。

过去出院带药标准不统一,部分病例一次带出药量较大,就存在药品闲置、外流的隐患。新规统一出院带药的上限,并不是限制正常治病用药,只是杜绝一次性大量开药囤药。如果患者后续还需要继续服药,到期之后,可以再次前往医院复诊评估,符合条件就能继续开具处方,正常的治疗需求不会被影响。

我也留意到网上有一些不实解读,说新规之后安眠药、止痛药很难开到,甚至完全限制开药。这个说法并不准确。新规管控的是单次开药的总量、药品外流风险,符合诊疗指征的患者,只要按时复诊,依旧可以正常拿到药品。变化主要体现在不能一次性开出很久的药量,需要定期复诊,方便医生持续评估用药安全性,及时调整方案,也能尽早发现药物依赖的苗头。

这里也提醒大家几个需要留意的要点。
第一,不要托人冒名开药,不要借用他人病历、身份证开具麻精药品。这类处方全程信息化留痕,身份核验严格,冒名开药、转手出售药品,都要承担对应的法律责任。
第二,药品一定要妥善保管,放在家人不容易随意接触的地方,尤其是家里有未成年人的家庭。不要随意分享给亲友,哪怕对方同样失眠或者疼痛,私自转让麻精药品,同样触犯相关法规。
第三,不要自行增加药量、延长服药周期。这类药物必须严格遵循医嘱服用,自行加量会带来呼吸抑制、药物依赖等严重安全隐患。复诊的时候,如实告诉医生用药感受,方便医生判断是否需要继续用药。

还有一个容易踩坑的误区,很多人把普通布洛芬、双氯芬酸钠这类常见止痛药,和本次管控的麻醉类止痛药混在一起。这次新规约束的,是麻醉药品、一二类精神药品。我们日常药店可以直接买到的普通解热镇痛药,不在这个管控范围内,购买和使用不受这套新规限制,不用过度紧张。

总结深思

这套新规落地,本质上是在两件事之间寻找平衡。一方面要保障病人正常的医疗需求,术后镇痛、癌痛止痛、重度失眠人群,依旧能够依法获取药物缓解病痛;另一方面堵住药品外流的漏洞,减少药物滥用带来的风险。

很多人看到管控收紧,第一感觉是看病开药变得麻烦。但换一个角度来看,定期复诊,医生持续评估用药状态,也可以减少长期盲目服药带来的药物依赖风险。

对于患者和家属来说,最实用的办法,就是提前做好复诊规划,不要想着一次性囤药。如果家里有需要长期服用这类管制药品的亲人,可以提前了解门诊处方上限,规划好复诊时间。

大家可以一起聊聊,你身边有没有长期使用安眠药或者止痛药物的亲友?对于这次10月实施的麻精药品新规,你最关心哪一方面的变化?