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AY-Z604 腹膜透析管连接牢固性测试工装砝码15N、10N YY 0030-2004 测试标准

文章由上海傲颖智能科技有限公司提供腹膜透析管连接牢固性测试工装砝码15N、10N的核心信息如下:一、测试标准与要求依据

文章由上海傲颖智能科技有限公司提供

腹膜透析管连接牢固性测试工装砝码15N、10N的核心信息如下:

一、测试标准与要求

依据 YY 0030-2004《腹膜透析管》 标准,连接牢固性测试分为两部分:

配有连接器的透析管:连接器与硅橡胶管连接处需承受 ≥15N的最小断裂力。

体内段头端有封闭件的透析管:连接处需承受 ≥10N的最小断裂力。

二、砝码的作用与规格

15N砝码:用于模拟极限受力场景(如连接器与管路连接处的最大应力),验证抗脱落性能。

10N砝码:用于常规使用场景测试(如体内段封闭件连接处),验证日常使用中的连接可靠性。

定制化支持:部分设备支持根据需求定制砝码规格,以适应不同产品的测试需求。

三、测试流程与关键步骤

预处理:将透析管浸入 (37±2)℃、质量浓度为9g/L的氯化钠溶液 中 24小时±1小时,模拟体内环境。取出后擦干表面,避免残留溶液影响测试结果。

加载测试:拉伸测试:手持透析管两端,拉伸至全长的150%,保持15秒后复原,观察连接部位是否变形或松动。砝码测试:将10N或15N砝码套在硅橡胶管上,必要时垫垫圈确保受力均匀。缓慢提起硅橡胶管,保持15秒,检查套环与橡胶管之间有无松动或分离。

结果判定:15N测试:连接部位在15N拉力下保持完整无损,视为通过极限强度测试。10N测试:连接部位在10N拉力下保持稳定无位移,视为通过常规使用测试。失败判定:任何连接失效、滑脱或可见损伤均视为测试不通过,需排查连接工艺或材料缺陷。

四、应用价值

质量控制:通过15N与10N双规格砝码的组合测试,系统评估连接部位在不同受力场景下的牢固性能,避免单一规格测试的局限性。

工艺优化:测试结果直观反映连接部位的质量水平,为工艺优化和质量控制提供可靠依据。

临床保障:确保透析管在实际使用中不会因连接松动导致透析液泄漏或腹腔感染,保障患者安全。