原研药和仿制药到底有什么区别?
原研药就是第一个厂家从零摸索开始研制出来的新药,谁也不知道这个新药安不安全能不能治病?
所以会做一期二期三期大规模临床试验,让成千上万的病人服用研发的新药,反复摸清楚新药药效、副作用,前前后后花了十几年,投入十几亿美元
能够做原研药的基本上都是像辉瑞,诺华,拜耳,默沙东这些国际顶尖药厂
因为原研药在专利期内价格卖的很贵,所以有钱可以用好的辅料高标准生产线。不光是药里面起效的成分,就连辅料颗粒的均匀度,溶出速度,杂质控制全都经过了长期打磨,所以效果一般来说比较好。
尔仿制药就是等这些原研药专利过期后,根据公布的分子式进行仿制,一般不需要做大规模三期临床试验,只需要证明仿制药的吸收速度,药效和原研药没有太大区别就行了。
真正的差距在哪?药效的有效成分都一样,但是在看不见的细节还是有一点点区别:
比如辅料,生产工艺,质控,稳定性,临床试验规模全都不一样
比如药物吃进肚子里面溶解速度不一样,原研药可以缓慢释放,而有的仿制药则是溶出速度忽快忽慢,所以有基础性疾病的人服用有的仿制药会感觉不舒服。
因为原研药从零研发需要很长的研发周期,又做了大量的临床试验,最重要的是基本上都是国际顶尖药厂打磨多年,拥有先进的制药经验,技术经验,因为原研药价格比较贵,所以药效比较理想。
而仿制药价格比较便宜,加上不同的药企因为技术背景不一样,所以有的仿制药效果理想,有的则一般。
也通过了一致性评价,理论上来说仿制药都可以放心服用。
一句话总结:不差钱的直接选择原研药,普通老百姓没有基础性疾病的人,选择仿制药就行了,毕竟便宜
