韩国药监AI审评10月底上线
韩国药监也开始用AI审评药品了，而且直接写进了预算。韩国食药处这三年要投223亿韩元，建一个覆盖审评全流程的AI系统，10月30日起先试运营。
首批上线的范围不小：624类民愿检查直接交给AI自动检查，相当于把审评里最耗人力的环节先自动化。配套还有8829亿韩元的药政改革预算，目标是把新药、生物类似药和尖端医疗器械的审评时间压到240天以内——相比现在动辄一年多的周期，这个目标相当激进。
对药企来说，最大的变化是提交前就能用AI自检，补正、退审的成本能省不少。11月3日还有一场产业说明会，试运营细则都会公布。
监管机构自己下场用AI，说明这条路已经不只是药企在走了。关注我，每天看AI临床试验法规动态。
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