9月18日，路透社独家爆出一条消息：美国财政部正在起草新规，准备放行大部分中美药物授权合作。这事儿看着像是特朗普政府松了口，但真相是，美国药企早就等不及了。

这事儿得先摆数据。9月14日，国家药监局在全国药品安全宣传周上公布最新成绩单：今年以来，中国创新药对外授权交易总额已突破1200亿美元，同比增长36%，首付款规模超过百亿美元。

更关键的是，今年已有59个创新药获批上市，其中13个属于新机制、新靶点的首创新药。

这意味着，几年前美国大药企来中国，主要是找市场、找生产能力；现在他们来中国，是冲着药、冲着技术、冲着研发管线来的。角色已经悄悄换了。

这才是美国这次不得不让步的底牌。

真正的转折点要往前倒几个月。

今年5月22日，美国众议院中国问题特别委员会主席穆莱纳尔就曾致信财政部长贝森特，要求把生物技术纳入《全面对外投资国家安全法案》（COINS Act）的禁止技术清单，信里点名了百时美施贵宝与恒瑞医药那笔152亿美元的合作案，摆明是想一刀切堵死这条路。

但这份法案在2025年底通过时，最初并没有把生物技术列入受管制领域，只是留了一个口子——财政部长可以通过规则制定程序，扩大管辖范围。

一边是国会部分议员喊着要全面限制，一边是路透社9月18日援引三名知情人士的说法：财政部正在起草的规则草案，倾向于允许美国药企继续引进中国在研新药，只对涉及病原体或可能被武器化的生物技术设限。这个尺度，比国会那帮人此前要求的范围窄得多。

但这话说得再漂亮，也绕不开一个现实问题——为什么偏偏是现在松口？

答案摆在数据里。据GlobalData统计，2025年美国从海外引进已获批药品的交易中，近一半是跟中国企业达成的，这个趋势一路延续到2026年。

今年，百时美施贵宝与恒瑞医药签下152亿美元合作，辉瑞与信达生物达成12个肿瘤项目、总额最高105亿美元的合作。

这些不是小打小闹的边角生意，是美国药企研发管线里越来越吃重的组成部分。如果真把生物技术塞进COINS Act的禁止清单，第一个受伤的不是中国药企，是美国自己那些指着这些管线过日子的大药企。

说白了，这不是美国大发慈悲，是算盘打得精——真要一刀切，先疼的是自己人。

也正因如此，一些依赖对美许可交易的中小型生物技术公司，反倒站在了反对这套宽松规则的一边，他们担心长期下去，美国会在创新药领域对中国形成战略依赖。

有生物科技公司高管专门找财政部官员当面陈述，说如果流向中国的投资继续保持高速增长，美欧制药行业长远来看会吃亏。这场拉锯，本质上是美国国内两派利益的对撞：一边是急需管线续命的大药企，一边是担心被卡脖子的本土中小企业和部分议员。

这场拉锯背后，还有一个更深层的产业逻辑。国内医药行业的赛道打法这几年也悄悄变了——过去中国创新药出海，主要靠"卖青苗"，把早期项目区域授权出去换首付款；现在越来越多交易开始延伸到共同开发、利润分享甚至股权持有，中国药企保留部分核心市场权益。

这说明中国这边的产业地位，已经从单纯的技术输出方，慢慢变成了能和跨国药企平起平坐谈条件的合作方。这种结构性变化，恐怕比一纸行政命令更能左右美国这套新规最终会往哪个方向定型。

这套规则眼下还没最终敲定，仍有变数，尤其是如果特朗普本人亲自介入的话，风向随时可能再变。但从目前草案的尺度看，重点卡的是病原体和可能被武器化的生物技术，日常的肿瘤药、罕见病药这些真正关乎老百姓用药的品类，大概率不会被一竿子打死。而且这套现行的对外投资安全审查机制，本身也有明确的法定截止时间——财政部出台配套实施细则的期限是2027年3月，这意味着规则的最终版本，多半会在这个时间窗口内逐步明朗，而不是无限期悬而未决。

这场博弈说到底，考验的不是谁嘴硬，而是谁的产业链离不开谁。

【主要信源】
我国创新药出海再提速 今年对外授权突破1200亿美元，新华社，2026年9月14日
美国考虑允许美制药企业与中国公司达成多数医药许可交易 两种情况除外，禁闻网（综合路透社），2026年9月18日