国产抗癌药杀入欧盟！复星HLX11获批，背后藏着什么出海密码？4月28日，复星医药官宣，控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗（HLX11）获欧盟委员会批准上市！这是继美国获批后，该产品在欧洲市场的又一重大突破。此次获批的HLX11，其商业化权益已于2022年授予全球药企Organon，覆盖欧盟、美国等主流市场。这种“自主研发+全球授权”的模式，标志着复星医药已跳出单纯的产品出口逻辑，转而构建“研发-注册-商业化”的全产业链国际协同能力。正如复宏汉霖此前以MAH身份独立完成欧洲申报，其背后是对欧盟GMP标准、注册流程的深度掌握，这种“体系化能力”才是其国际化的核心竞争力。从2020年汉曲优（曲妥珠单抗）开启生物药出海，到如今HLX11、斯鲁利单抗（H药）等多款产品在欧盟、美国获批，复星医药的国际化路径清晰可见：以生物类似药构建现金流，反哺创新药研发；以欧美主流市场为突破口，带动新兴市场深耕。2025年其境外收入占比超31%，正是这一战略的阶段性成果。复星医药的欧盟破局，本质是中国药企从跟随者到规则参与者的身份转变。当研发、生产、注册能力全面对标国际最高标准，“中国智造”的生物药正成为全球患者可及的优质选择