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该研究计划入组462名受试者，随机平行分组接受SHR-A2102+阿得贝利单抗、吉西他滨+顺铂+卡铂治疗，主要终点是盲态独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括确定第二阶段SHR-A2102的剂量、OS、BICR评价的ORR、DCR、DoR等。

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SHR-A2102是一款靶向Nectin-4的ADC，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOP1i），可通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

多项研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。SHR-A2102正在中国进行多项临床试验，涵盖尿路上皮癌、食管癌、非小细胞肺癌、晚期妇科恶性肿瘤、晚期实体瘤等多项适应症。其中尿路上皮癌适应症此前已获得国家药监局突破性疗法资格、FDA快速通道资格。

阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。阿得贝利单抗注射液已于2023年获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。