群发资讯网

真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络正式组建 首批79家医疗机构签约

中国食品药品网讯(记者郭婷)1月16日,国家医保局举办真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络签约活动。活动现场,北京大学肿瘤医院、天津医科大学总医院、江苏省人民医院等79家医疗机构签署《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》,标志着国家可信评价点网络正式组建。

“真实世界医保综合价值评价的根本逻辑就是拿证据说话、用证据帮助决策,是要通过真实世界数据产生可分析、可比较的真实世界证据,并作为医药产品准入、动态管理、立项等方面的重要决策依据,助力医保从经验决策走向科学决策。”国家医保局相关负责人表示,开展真实世界医保综合价值评价需要一批可信评价点。以可信评价点为代表的广大医疗机构,在产生数据、制定规范、开展研究等方面能够发挥不可替代的作用。

记者从活动现场获悉,真实世界医保综合价值评价不是一项孤立的科研活动,而是能够激活、串联、赋能多种场景的重要引擎。其是支撑医保目录谈判、药品和耗材价格招采及医疗服务管理决策的重要基础。

国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示,长期以来,医保对医药产品和医疗服务价值的判断主要依靠相关部门的权威结论和临床专家的专业判断。但权威结论和专家共识都存在一定的局限性。因此,基于真实世界客观数据科学统计形成的循证证据,将成为确定药品、耗材和医疗服务价值锚点的重要渠道。

“加入国家可信评价点网络的医疗机构,要以可靠、可用、可信的真实世界数据为基础,从是否聚焦临床空白领域、是否带来突破性进展、是否满足患者需求、是否产生实际获益等不同维度对创新产品进行价值判断,为医保部门的立项、定价和医药价格管理工作提供坚实的技术支持。”王小宁说。

真实世界医保综合价值评价在医保目录的调整中也可以发挥重要作用。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇提出,医药企业和专家可以充分利用临床试验结束到药品申报之前的黄金阶段进行一些真实世界研究,为医保目录准入提供更多的证据。在准入阶段,对于部分附条件上市或显示潜在获益、但证据尚不充分的药品,如果企业对自身证据体系有足够信心,可提出开展真实世界医保综合评价的承诺。医保部门可以暂时认可其潜在证据具有一定效力并在评审时充分考虑。在准入后的续约阶段,再通过真实世界研究结果,验证其在真实世界中的疗效获益、经济性与性价比是否符合当初预期。

“真实世界医保综合价值评价有三种发起途径,分别是可信评价医疗机构、医药企业、医保部门。”国家医保局医药价格和招标采购指导中心主任丁一磊强调,可信评价点网络是开放的、动态的,对于网络外研究成效突出、成果显著的机构,按程序将其纳入;对于长期不参与评价、不遵守网络公约的机构,按公约及时调整。

据悉,2025年9月,国家医保局发布《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》,提出到2027年底,形成一套以价值为导向、基于真实世界研究的医保综合价值评价体系。为推进真实世界医保综合价值评价工作,2025年10月,国家医保局发布通知,决定在各地推荐并遴选一批医院作为真实世界医保综合价值评价国家可信评价点。经医疗机构自主申报、省市推荐、综合研究等,首批79家医疗机构发起真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络组建倡议,并在国家医保局集中签约。首批可信评价点网络成员将率先牵头开展一系列基于医保决策需求和应用场景的医保综合价值评价研究。