[财经网讯]1月13日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股票代码:688331.SH/09995.HK)发布重磅公告,宣布与全球生物制药巨头艾伯维集团达成独家授权许可协议。根据协议,荣昌生物将其自主研发的新型PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利授予艾伯维,交易总额最高可达56亿美元,创下中国创新药企单品种海外授权新纪录。
公告显示,本次合作涉及的财务条款包括三部分:协议经相关监管批准生效后,荣昌生物将首先获得6.5亿美元首付款;后续还可根据开发、监管和商业化里程碑进展,获得最高达49.5亿美元的里程碑付款;此外,荣昌生物将按艾伯维在大中华区以外地区净销售额的两位数分级比例收取特许权使用费。
合作条款
金额/说明
首付款
6.5亿美元
里程碑付款
最高49.5亿美元
潜在交易总额
最高56亿美元
特许权使用费
大中华区以外净销售额的两位数分级比例
合作范围
大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利
作为本次合作的核心标的,RC148是荣昌生物自主研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物。该药物通过同时靶向并抑制PD-1与VEGF通路,在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤血管生成,有望通过多机制协同增强免疫系统的抗肿瘤活性。目前,荣昌生物已在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。
艾伯维作为全球领先的生物制药企业,在肿瘤领域拥有深厚的研发实力和商业化能力,其管线覆盖血液肿瘤和实体瘤等多种癌症类型,在小分子疗法、抗体药物偶联物(ADC)、免疫肿瘤疗法等领域均有广泛布局。此次合作将充分结合荣昌生物在双抗药物研发的技术优势与艾伯维的全球临床开发经验及商业化网络,加速RC148的全球开发进程。
荣昌生物表示,本次许可交易将显著提升公司的品牌价值和国际影响力,同时为公司带来可观的现金流,支持后续创新药物的研发投入。公司强调,本次合作不会影响其业务独立性,不存在损害公司及股东利益的情形。
值得注意的是,公告同时提示了创新药研发的固有风险。由于药品从早期研究到商业化需经历漫长周期,协议中约定的里程碑付款需满足特定条件,最终可实现的金额存在不确定性。公司将按规定及时披露协议后续进展情况,敬请投资者谨慎决策。
本次交易已获得荣昌生物董事会审议通过,无需提交股东会审议。协议将在取得相关监管批准后正式生效,除非另有规定提前终止,否则将持续有效。