药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恒瑞医药股份有限公司/上海甫弘生物医药有限公司的注射用FH-006联合其他抗肿瘤治疗在肺癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254311，首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为注射用无菌粉末，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评估FH-006联合其他抗肿瘤治疗在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步有效性，确定联合治疗的疗效拓展推荐剂量（RP2D）。

注射用FH-006为生物制品，适应症为肺癌。肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性的发生率、II期临床研究推荐剂量、不良事件（AE）的发生率及严重程度、研究者评估的客观缓解率；次要终点指标包括PK指标、研究者评估的客观缓解率、客观肿瘤响应持续时间、疾病控制率、无进展生存期及总生存期。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。

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