近日，市场监管总局发布了首个新增的保健食品功能——有助于维持骨关节健康，这为行业带来了新的市场机遇。然而，在投入研发之前，您是否清楚：要用什么原料？走什么申报路径？面对复杂的管理体系，选择正确的“路线”比盲目投入更重要。
五大原料类别，您选对了吗？
在中国食品和保健食品的管理体系中，原料被分为五大类别，每一类都有其特定的管理规则：
1. 普通食品原料
这是最基础、使用最自由的一类。包括日常食用的谷物、蔬菜、水果等传统食材。判断依据主要基于“长期食用习惯”。但如果涉及添加剂或强化剂，就必须严格遵循国家标准（GB 2760、GB 14880）。
2. 新食品原料
指在我国无传统食用习惯，但经评估安全的物质。这类原料的批准信息以卫健委公告形式发布，使用时必须严格遵守公告中规定的范围、用量等要求。
3. 药食同源物质
这是最受欢迎的“正面清单”。目录内的物质既能入药又能做食品，安全性公认度高，使用限制最少。但必须关注卫健委发布的最新目录，例如2023年新增当归等6种物质的公告。
4. 拟纳入保健食品原料目录的原料
这类原料正处于征求意见阶段，尚未正式生效。企业需要密切关注市场监管总局的征求意见稿，但要注意：在正式公告发布前，不能用于产品备案。
5. 保健食品新原料
这是最复杂的一类——没有现成目录。要通过注册途径，提交全套申报资料，经过严格的审评程序。只有获得批准后，该原料才能在特定产品中使用。
产品研发的“路线图”策略
面对一个具体原料，建议按照以下顺序进行判断：
① 首先查询《药食同源目录》——如果在其中，则限制最少
② 其次查询《新食品原料公告》——若在其中，需遵循特定要求
③ 再查《保健食品原料目录》——符合要求可考虑备案或注册
④ 如果都不在，只能考虑新原料注册或新食品原料申报路径
每一个选择都意味着不同的时间成本、资金投入和成功概率。选错起跑线，可能导致项目中途受阻。
专业助力，让合规成为您的竞争优势
原料合规判断是产品研发的第一步，也是最关键的一步。面对：
• 不断更新的法规目录
• 复杂的申报流程要求
• 严格的评审标准
企业需要专业的法规支持和技术指导。国健医药咨询凭借多年的行业经验，为企业提供：
• 原料合规性评估：快速准确判断原料属性及申报路径
• 申报策略规划：根据产品定位设计最优申报方案
• 全程技术支持：从资料准备到审评跟踪，提供一站式服务
• 风险预警：及时解读政策动向，规避潜在合规风险
在保健食品功能不断丰富、市场持续扩容的今天，合规不仅是底线，更是竞争力。正确把握原料管理规则，选择专业合作伙伴，才能让您的产品创新之路走得更稳、更快。
