广州一家药房因3包过期医用棉签被处以2万元罚款的案例,引发了许多经营者的讨论。15元的货值,2万元的罚单——这真的是运气不好吗?今天,我将从专业角度为大家解读,为什么看似微小的疏忽,会酿成如此严重的后果。
一、罚的不是货值,是漠视规则的风险代价
依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规,监管的根本目标是保障公众用械安全,防范健康风险。一包过期的无菌棉签,其成本或许微不足道,但其可能带来的风险——如导致伤口感染、引发医疗事故——却是无法用金钱衡量的。
2万元的罚款,罚的不是那15元的棉签,而是企业漠视效期管理、纵容安全风险流入市场的行为,是其管理体系失效所必须付出的代价。
二、暴露的不是偶然,是管理体系的漏洞
“只是几包棉签没及时清理”,这是典型的将系统性责任归结为偶然疏忽。但一包过期产品能够出现在销售终端,至少有以下问题:
1、采购验收:收货时,是否核对了产品注册证、生产批号及有效期?
2、在库养护:日常养护和定期盘点中,是否建立了近效期预警与隔离机制?是否严格执行了“先进先出”?
3、销售复核:上架或销售前,店员是否履行了最后一道效期核对责任?
问题出在货架,但根源在管理。
三、启示
“棉签案”告诉我们,“点滴放任”累积的,不是利润,而是足以摧毁企业的风险堰塞湖。企业亟需扭转:
1、在制度层面,建立覆盖采购、仓储、销售全链条的效期管理标准操作规程。
2、在技术层面,善用信息化工具实现效期自动预警和锁定。
3、在文化层面,通过持续培训和考核,让“销售前必核效期”成为每位员工的肌肉记忆和职业底线。
