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贝达药业注射用BPI-585771的临床试验申请获受理,拟用于治疗晚期实体瘤。

贝达药业注射用BPI-585771的临床试验申请获受理,拟用于治疗晚期实体瘤。

BPI-585771是一款KRAS PROTAC降解剂,靶向的是KRAS突变体。

KRAS是肿瘤中最常见的驱动基因之一,G12C、G12D、G12V等突变体在多种实体瘤中出现。PROTAC技术通过诱导靶蛋白泛素化并经蛋白酶体降解,为KRAS突变体的靶向治疗提供了新的路径。贝达药业这款药物可同时结合激活态和失活态KRAS,覆盖的突变类型较广。

贝达药业是国内创新药企业,核心产品覆盖肺癌、肾癌等肿瘤治疗领域。

公司2025年营收约30亿元,归母净利润约5亿元,埃克替尼和恩沙替尼是其核心产品。贝达药业在肺癌靶向药上有较深的积累,KRAS PROTAC降解剂的布局,是公司在肿瘤靶向治疗领域的延伸。

临床试验申请获受理,是药物研发的早期环节。

从受理到获批临床,再到I期、II期、III期临床,最终上市,创新药的研发周期较长。KRAS PROTAC降解剂目前有多款处于临床开发阶段,贝达药业的BPI-585771处于早期。对投资者而言,需要关注的是该药物后续的临床进展,以及贝达药业在已上市产品放量和在研管线推进上的节奏。创新药企业的估值,取决于产品的临床数据和商业化能力,单一的临床受理是研发链条的一个节点。