长春高新的控股子公司金赛药业,GenSci155注射液的临床试验申请获受理,拟用于脑出血治疗,注册分类为治疗用生物制品1类。
“治疗用生物制品1类”的注册分类,说明这是一款创新生物药,而非仿制药或改良型新药。
脑出血是致死率和致残率较高的脑血管疾病,目前的治疗手段有限,主要以外科手术和内科保守治疗为主,针对脑出血后神经损伤的药物选择较少。GenSci155拟用于脑出血治疗,如果临床验证有效,将填补这一治疗领域的空白。
金赛药业是长春高新的核心子公司,也是国内生长激素的龙头企业。
长春高新2025年营收约150亿元,归母净利润约40亿元,生长激素是其主要利润来源。公司近年面临生长激素集采和竞品竞争的压力,向其他治疗领域拓展,是分散风险、寻找新增长点的路径。GenSci155是金赛药业在生长激素之外的一条新管线。
临床试验申请获受理,是药物研发的早期环节。
从受理到获批临床,再到I期、II期、III期临床,最终上市,创新药的研发周期通常较长。脑出血治疗的临床试验,需要验证药物的安全性和有效性,入组和评估的周期取决于适应症的特点。对投资者而言,需要关注的是GenSci155后续的临床进展,以及长春高新在生长激素主业之外的管线布局。创新药的研发风险较高,单一的临床受理不改变公司的短期业绩格局。生长激素的集采政策和市场竞争,仍是影响长春高新业绩的核心变量。
