药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，武汉科福新药有限责任公司的醋酸锌片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254415，首次公示信息日期为2025年11月10日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹试验，每周期服用受试制剂（T）或参比制剂（R）1片（25mg），240mL常温水送服，共两周期，清洗期7天，用药时程为单次。本次试验主要目的为研究单次空腹口服醋酸锌片(25mg)的药代动力学特征，评价两制剂的人体生物等效性。

醋酸锌片为化学药物，适应症为肝豆状核变性。这是一种常染色体隐性遗传的铜代谢障碍疾病，因铜沉积在肝、脑等组织致功能损害，症状有肝硬化、锥体外系症状等，通过血清铜蓝蛋白等检查诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞（给药后12h）；次要终点指标包括任何自发报告和直接观察到的不良事件、严重不良事件；试验期间生命体征等检查异常有临床意义的改变（整个试验周期）。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。

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